有人说生产管理与质量管理是对立关系,我们不以为然,还有人说生产管理与质量管理是对立统一关系,这种说法也是错误的。说了半天兽药生产中生产管理与质量管理究竟是何种关系呢?我们认为质量管理与生产管理是药品生产中不可或缺的两个方面,两个组成部分,二者相互依存,相辅相成,相互促进,共同决定着药品的命运,缺一不可。
抓质量促生产,抓生产保质量。药品的生产过程是车间按GMP的要求把生产六要素,人、机、料、法、环、测规定的内容,规定的动作、达到的标准,逐一落实、充实到生产的各个环节,并且到位;而质量管理是品管人员按规范的要求监督、把控质量控制点,抓住控制点,就抓住药品生产的关键节点,用哲学的观点解释,就是抓住了主要矛盾和矛盾的主要方面。然后以点带面完成药品的制作生产。
生产管理与质量管理二者可以说是异途同归,目的性、目标性一致,都是在改善、完善产品的生产工艺,进而掌握确凿的工艺参数,用科学有效的操作流程和方法来规避产品的质量风险,降本增效,生产出合格的高质量的产品。
我们抓质量就是让生产增强目的性,减少盲目性、随意性、低效性,增强准确性、高效性,减少错误,规避风险,是在为生产保驾护航,是在保生产,促进生产管理的提升。我们抓生产就是按产品的工艺流程,用科学的合理的巧妙的操作方法,落实产品规定的工艺参数。亦即产品的质量控制点。目的是保证产品的质量合格,所以说生产管理与质量管理只有齐抓共管方能实现产品生产的目的,实现企业的目的,赢得客户,赢得市场。例如今年4-5月份在质检人员建议参与下,在口服液车间领导和工人的积极实践摸索下,解决了药液分层、沉淀多、半成品截留造成包材大量浪费这一多年想解决而未能解决的大难题;反复实践探索摸索出了2号浓缩罐、3号浓缩罐合适的工艺参数,提高了产品的收率和质量,这都是生产、质量共同参与集思广益、相互沟通、融洽合作的成果。
质量是企业的生命,是药品的灵魂,一个不追求质量的企业就是不注重自己的生命,是拿自己的生命开玩笑,是赌徒的心里。一个没有灵魂的人或物亦或药品,那只是一具行尸走肉,能行多远?生产管理是药品灵魂的缔造者,而质量管理是企业生命的捍卫者,是药品灵魂的守护者。二者只有完全融合在一起,才能创造企业生命的奇迹,让我们共同努力共筑产品质量的大堤,共筑产品质量永远不倒的万里长城,共筑冀中药业辉煌的明天。
高阳基地 张守则、董和军