药品研发人员
岗位职责
1、兽药中药产品的研发,新药质量研究、稳定性研究工作,编写注册申报资料;
2、进行过程控制QA的管理;
3、负责研发过程关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)的监控和检查;
4、负责检验项目的执行情况和数据完整性的监督检查等,参与产品质量回顾分析;
5、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作。
岗位资格
1、20-50岁,中药、动医、药学、制药相关专业研究生学历;
2、一年以上制药企业工作经验,一定程度的验证参与经验;
3、熟悉兽药药品管理相关法律法规,熟悉产品生产工艺及关键SOP,熟悉研发过程质量监控的流程;
4、良好的组织、沟通、协调能力,逻辑思维清晰;
5、创新能力较强,对于数据收集分析能力较好,良好的坚韧性;
6、个人主动学习能力强烈,肯学习、爱学习,具备良好的自我驱动能力。